天津市星望广达科学仪器技术有限公司

1.温湿度自动监测系统验证概述

根据新版GSP《药i品经营质量管理规范》）中涉及的验证方案范围与内容，包括对冷库、冷藏车、冷藏箱、保温箱以及温湿度自动监测系统等进行验证，确认相关设施、设备及监测系统能够符合规定的设计标准和要求，并能安全、有校地正常运行和使用，确保冷藏、冷冻药i品在储存、运输过程中的质量安全。

验证使用的系统温湿度测量设备的罪大允许误差应当符合以下要求：

a. 温度的罪大允许误差为±0.5℃；

b. 相对湿度的罪大允许误差为±1％RH

2.验证依据

《药i品经营质量管理规范》及其附录；

《验证管理制度》及《验证标准操作规程》。

温湿度监测系统验证实施流程

1.根据验证项目确定验证布点

2.采集测点数据

3.数据分析及结果评价

4.完成整套验证方案及验证报告

温湿度记录仪的工作原理

温湿度记录仪是将温湿度参数进行测量并按照预定的时间间隔将其储存在内部存储器中，在完成记录功能后将其联接到PC机，利用适配软件将存储的数据提出并按其数值、时间进行分析的仪器。

温湿度记录仪的应用范围

食品储运：由于食品储运过程时间并不是一个短期问题，但食品保存中的相对平衡湿度又是保证食品安全的一项重要指标，相对平衡湿度直接影响菌落的生长。

当长途运输或者海运冷冻冷藏食品时，如何在接收时证明货物一直处于规定的温湿度条件是件非常重要的事。解决争议的做法就是在发货的时候放入货舱中一个记录仪，并启动它，温湿度记录仪有一个精密的内部时钟，忠实地记录zhi定时间间隔的温湿度数据，在取出时可以容易地利用电脑察看图形文件及报警值，判断是否超过容许值，什么时候及持续时间都能轻松获得，承运方是否有责任也会立即知晓。

桖液冷藏库的绝缘和老化与桖液冷藏库的内部容量有很大关系。制冷量越大，可放入的制冷剂越多，制冷老化时间越长。如果是个人携带，温湿度监测系统验证，不要选择太大的箱子。塑料制品用被动式制冷冷桖机一般能在常温25℃下保持2-8℃的低温环境，温度高达36小时。如果需要更长时间的被动式制冷，可以选择VIP冷链箱。桖液冷藏箱保温层材料决定了冷藏的时效性。市场上有许多不同的价格。有很多和。一般情况下，相同容量、价格较低的冷藏箱内填充的是热阻系数相对较低的泡沫材料。这种材料质轻，易起泡，但只能作为普通的冷库使用，温湿度监测系统多少钱，不能作为更好的耐久性选择。保温层厚度不小于35mm，既能承受高温又能承受低温。桖液运输箱的温度是如此的重要，温湿度监测，当然，带温湿度记录仪的桖液运输箱尤为重要，它是运输的保证和凭证。医i疗产品的运输没有小事。推荐的温湿度监测产品如下：1：一次性温湿度记录仪2：温湿度记录仪的重复使用3：超低温湿度记录仪4：GPRS实时温湿度监测系统5：仓库温湿度监控系统